从"无药可治"到"靶向治疗+早筛早诊"的基本面驱动阶段，技术突破与政策催化形成闭环
AD概念已从"无药可治"进入靶向治疗+早筛早诊的基本面驱动阶段，技术突破和政策催化形成闭环。
药物商业化落地（仑卡奈单抗、多奈单抗）叠加诊断技术革命（血液检测替代PET），推动产业链从"概念"到"订单"验证。
2030年中国AD诊疗市场规模预计超300亿元（药物+诊断），血液检测渗透率有望从0%提升至80%。
FDA完全批准仑卡奈单抗（Leqembi），首个针对Aβ的AD单抗药物，临床显示CDR-SB评分下降减缓27%。
仑卡奈单抗在中国获批，定价2508元/瓶，年治疗费用约18万元。
FDA批准多奈单抗（Donanemab），疗效更优（CDR-SB下降减缓35%）。
通化金马琥珀八氢氨吖啶片（新型胆碱酯酶抑制剂）申报上市，III期数据显著优于多奈哌齐。
国家卫健委将血液标志物检测（如p-tau217）纳入AD诊断指南，推动早筛普及。
FDA批准全球首个AD血液检测技术（Fujirebio的Lumipulse），可替代PET/CSF。
2024年Q3-Q4，15篇深度报告聚焦AD（vs 2023年全年仅5篇）
认为血液检测将复制HPV筛查路径（渗透率从0→80%）
担忧单抗药物ARIA副作用（脑水肿发生率12.6%）限制放量
中西医结合方案可提升有效率25.6%，延长用药周期
药物获批倒逼PET/血液检测需求，但基层医院缺设备
通化金马琥珀八氢氨吖啶片获批（III期数据显著优于多奈哌齐）
诺唯赞血液检测试剂盒进入医保谈判目录（已获12省收费编码）
东诚药业APN-1607（Tau-PET）获批，填补国内空白
血液检测替代PET成为早筛金标准，渗透率从5%→50%
单抗药物医保降价至5万元/年，患者渗透率从1%→10%
多靶点药物（Aβ+Tau联合疗法）上市，市场规模突破300亿元
原料药（华海药业）
检测设备（联影医疗）
药物
恒瑞医药（SHR-1707单抗）
通化金马（琥珀八氢氨吖啶）
诊断
诺唯赞（血液检测）
东诚药业（PET示踪剂）
金域医学（第三方检测）
平安好医生（线上早筛）
| 公司 | 业务进展 | 竞争优势 | 风险点 |
|---|---|---|---|
| 恒瑞医药 | SHR-1707单抗Ib期临床，国内进度最快 | 管线最全（肿瘤+神经退行性疾病） | 临床数据不及预期 |
| 通化金马 | 琥珀八氢氨吖啶片NDA已受理，III期疗效优于多奈哌齐 | 中药协同+医保降价预期 | 集采降价压力 |
| 诺唯赞 | 血液检测试剂盒已获12省收费编码，灵敏度90% | 技术领先（单分子免疫）+渠道下沉 | 竞争加剧（亚辉龙、热景生物） |
| 东诚药业 | APN-1607（Tau-PET）III期完成，国内唯一 | 核药平台稀缺性 | 设备普及度低 |
| 股票名称 | 分类 | 关联原因 |
|---|---|---|
| 金域医学 | 诊断材料 | 卫材中国预计其治疗早期阿尔茨海默症药物将于今年下半年在中国上市，但诊断不足等因素影响首批患者数量有限 |
| 诺唯赞 | 诊断材料 | 卫材中国预计其治疗早期阿尔茨海默症药物将于今年下半年在中国上市，但诊断不足等因素影响首批患者数量有限 |
| 热景生物 | 诊断材料 | 卫材中国预计其治疗早期阿尔茨海默症药物将于今年下半年在中国上市，但诊断不足等因素影响首批患者数量有限 |
| 亚辉龙 | 诊断材料 | 卫材中国预计其治疗早期阿尔茨海默症药物将于今年下半年在中国上市，但诊断不足等因素影响首批患者数量有限 |
| 北陆药业 | 诊断材料 | 卫材中国预计其治疗早期阿尔茨海默症药物将于今年下半年在中国上市，但诊断不足等因素影响首批患者数量有限 |
| 东诚药业 | 诊断材料 | 卫材中国预计其治疗早期阿尔茨海默症药物将于今年下半年在中国上市，但诊断不足等因素影响首批患者数量有限 |
| 通化金马 | 治疗药物 | 卫材中国预计其治疗早期阿尔茨海默症药物将于今年下半年在中国上市，但诊断不足等因素影响首批患者数量有限 |
| 复星医药 | 治疗药物 | 卫材中国预计其治疗早期阿尔茨海默症药物将于今年下半年在中国上市，但诊断不足等因素影响首批患者数量有限 |
| 恒瑞医药 | 治疗药物 | 卫材中国预计其治疗早期阿尔茨海默症药物将于今年下半年在中国上市，但诊断不足等因素影响首批患者数量有限 |
| 新华制药 | 治疗药物 | 卫材中国预计其治疗早期阿尔茨海默症药物将于今年下半年在中国上市，但诊断不足等因素影响首批患者数量有限 |
| 康恩贝 | 治疗药物 | 卫材中国预计其治疗早期阿尔茨海默症药物将于今年下半年在中国上市，但诊断不足等因素影响首批患者数量有限 |
| 海正药业 | 治疗药物 | 卫材中国预计其治疗早期阿尔茨海默症药物将于今年下半年在中国上市，但诊断不足等因素影响首批患者数量有限 |