盐酸哌甲酯 概念深度研报

• 药品核心信息: 盐酸哌甲酯缓释片，属第一类精神药品，用于治疗ADHD，是临床一线用药。采用与“专注达”一致的三层渗透泵控释技术，壁垒高。
• 市场需求: 我国儿童ADHD患病率6.26%（约2300万），成人患病率3%，潜在治疗需求超8000万人，但就诊率仅10%。
• 获批与上市: 立方制药产品为首仿获批（2025年4月），预计2025年三季度末上市销售。
• 竞争格局: 境内仅一家进口（西安杨森“专注达”），暂无其他企业进入临床或申报。预计立方制药为3-5年内国产唯一。
• 供给侧问题: 原研药“专注达”全球供应链告急，国内超80%三甲医院周期性断货，市场供不应求。
• 财务预期: 具备大单品潜质，渗透率若达1%，市场空间超25亿。有望为立方制药26年新增过亿收入。用药成本约1000元/月。

国投证券 (2024-06-02):

• 将立方制药的盐酸哌甲酯缓释片列为“新品放量”的核心逻辑之一。
• 提及竞争格局良好，当时纪要称“仅立方/人福两家”，此信息点与后期研报新闻存在差异，需重点关注。

Collegium Pharmaceutical (美国, 2025-05-09):

• 其哌甲酯产品Jornay PM为公司核心增长驱动，Q1营收同比增长24%，预计25年营收超1.35亿美元。
• Jornay在长效品牌哌甲酯市场占有率达20.3%，其增长主要来自对仿制药（即释剂型）的转换。
• 为国产哌甲酯的市场教育和份额扩张提供了可借鉴的成功路径。

• 产品定位: 国内首仿获批，独家首仿精1类药物。
• 上市进展: 预计三季度末上市销售，正在进行准入、入院工作，有望成为核心增长点。
• 技术优势: 强调“三层芯片控释技术”（渗透泵）的核心壁垒，立方制药拥有完整的技术平台和自有原料药供应，成本可控。
• 竞争格局: 明确指出同类制剂国内仅原研“专注达”上市，且供应不稳定，为立方制药创造了绝佳市场窗口。
• 投资评级: 多家券商一致给予“买入”评级，看好公司发展，认为集采风险已出清，哌甲酯将成为核心增长点。