减肥药-众生药业RAY1225双靶点

GLP-1/GIP双靶点长效减肥药，通过每两周一次给药实现减重与降糖双重疗效

双靶点机制

长效给药(Q2W)

减重15.05%

BD预期

概念事件与时间轴

2024年2月

II期临床启动

启动减重与降糖两项II期临床试验（REBUILDING-1/SHINING-1），完成首例入组

2024年11月

II期数据披露

II期顶线数据披露，9mg组24周减重15.05%，显著优于替尔泊肽（礼来竞品）

2025年5月

III期临床启动

III期临床试验启动，目标2026年Q3读出数据

2025年6月

ADA会议展示+BD预期

亮相美国ADA会议，展示安全性优势（胃肠道不良反应率较替尔泊肽低27.5%），并透露多家MNC（跨国药企）BD洽谈中

核心观点摘要

阶段判断

RAY1225处于III期临床启动初期，技术验证（II期数据）已完成，商业化路径清晰（BD出海+国内医保）

核心驱动力

双靶点机制+长效给药（Q2W）形成差异化，减重效果对标替尔泊肽但剂量更低（总剂量仅为竞品1/3），安全性显著优化

未来潜力

若III期成功，2027年国内峰值销售额或达30亿元（研报预测），BD授权可能带来一次性收益+分成

核心逻辑与市场认知分析

核心驱动力

技术突破

双靶点协同：GLP-1/GIP双重激动，减重效果优于单靶点（如司美格鲁肽）
长效化设计：半衰期9-11天（替尔泊肽4-5天），实现Q2W给药，降低患者年注射次数（26次 vs 52次）
剂量优势：6mg组减重12.98%（总剂量50mg），替尔泊肽15mg组需210mg（24周）

政策与需求共振

国内肥胖人群2025年预计达1.4亿，GLP-1药物渗透率不足1%，医保扩容（减重适应症或纳入）
集采背景下，差异化创新药溢价能力更强（替尔泊肽未进医保，自费年费用约2万元）

市场热度与情绪

研报密集度

2024年8月-2025年6月，12篇深度报告覆盖，一致预期"国产替尔泊肽"

市场关注度指数: 85%

情绪指标

正面因素 75%

II期数据超预期，ADA会议引发外资关注

分歧因素 40%

III期入组速度，BD落地时间未定

预期差分析

市场预期	实际进展/潜在偏差	影响
2026年上市	III期需2026Q3完成，或延迟至2027年	估值下修风险
BD授权2025年落地	仅"积极接触"，无明确条款	短期股价波动
对标替尔泊肽定价	医保谈判或降价50%（参考司美格鲁肽）	峰值销售额下调

关键催化剂与未来发展路径

近期催化剂（3-6个月）

III期入组里程碑

2025年Q3完成50%入组（需跟踪CRO进度）

BD进展

与诺和诺德/礼来的授权谈判（条款：首付2-5亿美元+分成10-15%）

医保谈判

2025年11月减重适应症纳入医保目录（概率60%）

长期路径（2025-2028）

2025-2026

III期临床完成→申报NDA→获批上市

2027-2028

国内销售峰值30亿元（假设渗透率5%），BD分成贡献5-8亿元/年

2029+

拓展MASH（非酒精性脂肪肝炎）适应症，新增50亿市场

产业链与核心公司深度剖析

产业链图谱

上游

原料药（圣诺生物已备案DMF）、CXO（药明康德临床服务）

中游

众生药业（研发+生产），博瑞医药（三靶点竞品BGM0504）

下游

医院渠道（1万家覆盖）+线上药房（京东/阿里已上架流感药昂拉地韦）

核心玩家对比

公司	项目	进展	差异化优势	风险点
众生药业	RAY1225	III期	Q2W给药+低剂量高效	III期延迟/BD落空
博瑞医药	BGM0504	III期	三靶点（GLP-1/GIP/GCG）	安全性数据待验证
恒瑞医药	HRS9531	III期	国内进度最快（2025年申报）	集采降价压力
礼来	替尔泊肽	已上市	全球标杆，减重20%+	未进医保，自费限制

验证与证伪

数据印证：II期减重15% vs 替尔泊肽15mg组（非头对头），剂量仅为1/3，逻辑成立
风险信号：III期入组速度慢于恒瑞（众生需500例，恒瑞已启动800例），或反映临床资源竞争

潜在风险与挑战

风险类型	具体表现	概率	影响程度
技术风险	III期疗效不及II期（如减重<10%）	20%	高
商业化风险	医保谈判降价超预期（>50%）	40%	中
竞争风险	恒瑞HRS9531抢先上市（2026年）	30%	中
信息矛盾	路演称"BD进展顺利"，但无条款披露	-	短期波动

综合结论与投资启示

阶段判断

主题炒作向基本面过渡（II期数据验证→III期催化）

概念期验证期商业化

投资价值

短期

BD授权（2-5亿美元首付）+ III期入组节点

长期

国内减重市场300亿空间，RAY1225或占10%份额

跟踪指标

III期入组速度

每月更新

BD条款细节

首付金额/分成比例

医保谈判进展

2025年11月

结论

RAY1225是国产GLP-1双靶点最优标的，当前估值未充分反映BD溢价，建议逢回调布局，止损位III期数据不及预期。

投资建议

积极关注，逢低布局

关联股票数据

股票	项目	分类	进展	市值	BD预期
众生药业	RAY1225	双靶点减肥药	国内三期伦理批件；美国二期临床	118亿	2025.6.20参加美国ADA大会，潜在BD预期
礼来	替尔泊肽	双靶点减肥药	已上市	7300亿美金	无
常山药业	艾本那肽	单靶点减肥药	提交上市申请	400亿	无
联邦制药	UBT251	三靶点减肥药	2月二期临床	278亿港币	诺和诺德：2亿美金首付+最高18亿里程碑付款
瀚森制药	HS-20094	双靶点减肥药	国内三期	1618亿港币	再生元：8000万美金首付+最高19.3亿里程碑付款
众生药业	ZSP1601	NASH泛PDE抑制剂	IIb期数据显著	-	潜在BD药
众生药业	昂拉地韦片	甲流特效药	获批上市	-	无
众生药业	来瑞特韦	新冠药	已上市	-	无

国产减肥药相关公司

公司	分类	项目	适应症	研发进展	来源
常山药业	单靶点GLP-1相关	艾本那肽注射液	降糖/减重	上市许可申请获得国家药监局受理	异动公告
双鹭药业	单靶点GLP-1相关	利拉鲁肽（日制剂）、度拉糖肽（周制剂）	降糖/减重	完成临床研究，在申报前准备	调研
普洛药业	单靶点GLP-1相关	司美格鲁肽	减重	入组	调研
翰宇药业	单靶点GLP-1相关	司美格鲁肽注射液	降糖/减重	完成入组	调研
智飞生物	单靶点GLP-1相关	司美格鲁肽	减重	完成	调研
甘李药业	单靶点GLP-1相关	GZR18注射液	减重	中国III期、美国II期	年报
信立泰	单靶点GLP-1相关	SAL0112	降糖/减重	II期	调研
恒瑞医药	单靶点GLP-1相关	HRS-7535	减重	II期	互动
一品红	单靶点GLP-1相关	APH01727	降糖/减重	I期	年报
新诺威	单靶点GLP-1相关	TG103	减重	拟收购石药百克	公告
众生药业	双靶点	RAY1225注射液	降糖/减重	中国III期临床试验启动	调研
博瑞医药	双靶点	BGM0504注射液	降糖/减重	III期	公告/互动
恒瑞医药	双靶点	HRS9531注射液	减重	III期	互动
通化东宝	双靶点	产品	减重	临床试验II期	公告
康缘药业	双靶点	ZX2010注射液	降糖/减重	II期	公告
华东医药	双靶点	HDM1005注射液	减重	II期	调研
乐普医疗	三靶点	MWN101注射液	降糖/减重	完成II期临床试验	公告
康缘药业	三靶点	ZX2021注射液	降糖/减重	II期	公告
恒瑞医药	三靶点	HRS-4729注射液	减重	I期	互动
翰宇药业	三靶点	与碳云智能联合开发	降糖/减重	其他	公告

产业链上游公司

公司	分类	项目	适应症	研发进展	来源
海正药业	原料药	司美格鲁肽	减重	原料药已取得美国DMF备案	公告
圣诺生物	原料药	司美格鲁肽	减重	原料药已取得美国FDA DMF并获得出口欧盟原料药证明文件	调研
泰恩康	原料药	APL	减重	根据客户订单安排生产出货	互动
美诺华	原料药	中间体	减重	原料药中间体	互动
金凯生科	原料药	SNAC中间体	减重	口服制剂吸收促进剂	调研
奥锐特	原料药	司美格鲁肽	减重	完成中试，年产300公斤原料药生产线及配套设施建设	互动
德展健康	原料药	替尔泊肽	减重	完成100L规模发酵罐试验证，天津武清基地生产线建设启动	互动
诺泰生物	原料药	替尔泊肽	减重	原料药已取得美国FDA DMF并获得出口欧盟原料药证明文件	调研
四环双马	原料药	子公司湖北荆楚	减重	主要涉及替尔泊肽、司美格鲁肽等原料药品种	公告

其他相关公司

公司	分类	项目	适应症	研发进展	来源
美诺华	新型递送系统	JH389	减重	预计近期申报专利保护后推进BD	网传纪要
纳微科技	反相硅胶色谱填料	1公斤索马鲁肽	减重	即司美格鲁肽原料药需要消耗约0.8至2公斤反相硅胶色谱填料	互动
键凯科技	聚乙二醇化	替尔泊肽侧链	减重	tBuO-ICDO-Glu(AEEA-AEEA-OH)-OtBu获FDA的DMF备案，处于早期研发阶段	互动
睿智医药	CXO	多肽及小分子研发能力	减重	助力包括减肥药在内的相关药物研发推进	互动
圣诺生物	CXO	GLP-1创新药合作项目	减重	多个GLP-1创新药合作项目在有序推进中；客户众生药业	调研
百花医药	CXO	皓元医药	减重	美迪西	其他
普蕊斯	SMO	承接的类减重新药项目	减重	个数占公司在执行项目数的比例不高	互动
英集集团	合作	开展GLP-1相关产品业务	减重	与礼来、诺和诺德等企业持续开展对接与合作	互动
德源药业	北交所	赛诺生物	减重	官网重组蛋白原料药包括司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽	工商/官网